EMA建议：限制育龄期女性使用甲戊酸盐

欧陆药品该委员会（EMA）抑制剂人身安全和高风险评量理事就会决定，加强对丙级戊酸盐的用到管理，限制育龄期男人用到丙级戊酸盐。

这是由于，早产丙级戊酸盐受伤害就会致使孕妇小头和退化难题。

理事就会决定，除了对化疗无效或不耐受，丙级戊酸盐不应用于化疗患病有帕金森氏症或疾患病心理障碍的生孩子或将就会生孩子男人。

对于那些丙级戊酸盐是唯一化疗选择的男人来说，前提开展必需的避孕措施。如果有经验不足的外科医生擅长解决难题这种持续性，可根据具体持续性，在外科医生的指导和监督下开展更年期准备。此外，这种持续性值得注意也仅限于于预防性疾病。

EMA还决定，临床外科医生在向这些成年人出示丙级戊酸盐处方药时，应询问有关抑制剂的全部资讯，适当病人解读抑制剂的潜在高风险，在取得病人的知情同意后，均须开展相关化疗。

以上决定基于早产丙级戊酸盐受伤害效应的一项的系统评量，在这项的系统评量里面，EMA理事就会不仅决定了相关的病人和中产阶级，还决定了相关的专家和专科医生。

退化心理障碍

最近的科学研究表明，早产丙级戊酸盐受伤害的幼儿幼儿退化难题患病高风险高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、心灵心理障碍、演说和暗示困难和常人水平低下。

此外，有样本显示，乳房内丙级戊酸盐受伤害的幼儿在外祖母时，小头的高风险约为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般幼儿里面的患病高风险仅为2%-3%；并且，这些幼儿患病多动症的高风险也较大。当前样本也表明，早产丙级戊酸盐受伤害的幼儿患病孤独症谱系心理障碍和孤独症的高风险为一般幼儿的3倍和5倍。

理事就会决定，前提向欧陆委员会的医疗保障人员和接受丙级戊酸盐化疗的病人提供有关这种抑制剂的成人教育详细资料，以询问他们这种抑制剂的相关高风险。临床外科医生也前提定期评量正在接受化疗的青春期或蓝图更年期男人。

现在，这些决定已经提交至人类互认可程序和分散程序协调组，等待最终提出诉讼。与此同时，对正在服用丙级戊酸盐、对化疗有任何疑点的男人，应及早决定外科医生。

无济于事

在这一科学研究领域卓有建树的耶鲁大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果付诸实施这些决定，将就会减少乳房内丙级戊酸盐受伤害的幼儿总数。鉴于丙级戊酸盐受伤害的多种小头和孕妇退化难题高风险，以及将近一半的生孩子不属于蓝图生孩子，丙级戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个无济于事的选择。

“我们背书这一决定，丙级戊硫酸不应该作为化疗育龄男人帕金森氏症的一线化疗步骤。并且，男人在更年期期间也需要被询问抑制剂的潜在高风险。我们多年来致力于育龄期帕金森氏症男人接受孕前决定的活动，同时也提供了一些能源，以适当她们意识到帕金森氏症抑制剂的潜在高风险。”法国宣传许多组织Epilepsy Action的专业人士和选战负责人Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症抑制剂也必需，但是对于已生孩子或蓝图更年期的男人来说，最低口服的丙级戊硫酸仍是最佳选择。这也许是因为这些替代抑制剂并不能遏制帕金森氏症腹泻，副作用过大，或是不能遏制的帕金森氏症帕金森氏症高风险远高于丙级戊硫酸带来的危害性。

在这种情形，衡量利益后，病人和外科医生也许就会确信，丙级戊硫酸对他们来说是最人身安全的选择。如果付诸实施这些决定，前提适当病人意识到丙级戊硫酸的潜在高风险，并与外科医生拟定最佳化疗方案。

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校对： 李英飞