用意:非竞争性乙基-3-羟-5-氨基-4-异恶唑-苯甲酸(AMPA)受体-HT吡仑帕奈,附加抗脑瘤药物(AEDs)共同病患抗药性部分猝死标准型脑瘤,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和稳定性完成指标。方法:本研究为多一个中心、双盲、抗抑郁药对照试验车(乳癌行政识别号: NCT00699972)。病征([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在脑瘤间歇性猝死)被随机第一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及抗抑郁药每日给药一次。基线期(6 周)后,病征转回为期19周的双盲过渡期:先完成为期6周的滴注(按2 mg/周相对于增为尽可能药物),随后转回为期13周的维持期。主要尽可能为脑瘤猝死的百分比变化率;可在欧盟注册的基本尽可能为50%的顺畅。结果:随机病患的388事例病征中,得不到了387事例病征的脑瘤猝死kHz数据集。这些在双盲过渡期的意向病患成年人中,抗抑郁药、8 及12 mg的吡仑帕奈病患组的脑瘤猝死kHz中值变化率则有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 抗抑郁药则有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达致预测值差异。68事例(17.5%)病征并未继续试验车,包括出现连带事件的40 事例(10.3%)病征。病患引起的连带事件多数为头晕、嗜睡、易怒、头晕、摔伤及共济失调。假设:本试验车表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用药改善了枉控制性部分猝死标准型脑瘤病征的脑瘤控制。8 与 12 mg药物的吡仑帕奈具有可不感兴趣的稳定性与耐受性。迹象分类:本研究一个中心获取的,每日一次8 与12 mg药物的吡仑帕奈辅助用药可以有效用于枉控制性部分猝死标准型脑瘤病征,为I类迹象。
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