据9同月1日发布的假消息,FDA现在核准UCB新公司的Vimpat单药疗法主要用途疗程抑郁症。这这样一来该药可以另行给药主要用途部分普遍性抑郁症的成年抑郁症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准主要用途抑郁症患儿的辅助疗程。
美国监管政府机构这项更进一步推荐,这样一来部分抑郁症的抑郁症患儿可以运主要用途Vimpat作为初治单药疗程,而现在不感兴趣疗程的抑郁症患儿,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCB新公司消除Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症引入此后,如果UCB可以在与现有疗程法则的竞争(例如lamotragine和topiramate)中所战胜,又将获得不够高的收益。
因为该病错综复杂,患儿需要个普遍性化疗程,因此,抑郁症患儿的疗程可选择多多益善。UCB首席医疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以透过不够多抑郁症病人不够多疗程可选择为期望。过去由于Vimpat的核准,药剂师和抑郁症患儿又有了不够多疗程可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时推荐了Vimpat各种抗病毒单次负荷剂量。
UCB已开发计划向欧洲提交核发,引入其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项科学研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在主要用途新诊断部分普遍性抑郁症抑郁症患儿时的有效普遍性和安全普遍性。
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